أفادت الوثائق التي نشرتها اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء (FDA) اليوم الثلاثاء بأن لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركتا Pfizer و BioNTech فعال للغاية ولا يشكل مخاطر كبيرة على السلامة.
وأكدت الوثائق أن فعالية اللقاح ضد فيروس كورونا المستجد بلغت 95٪، وتحدث بعد سبعة أيام على الأقل من الجرعة الثانية، في وقت أشارت فيه البيانات إلى أن اللقاح يوفر "بعض الحماية" بعد جرعة واحدة فقط.
وبينت الوثيقة أن نسبة فعالية لقاح فايزر في الفترة بين الجرعة الأولى والثانية هي 52.4٪، مشيرة إلى إصابة 50 حالة فقط بفيروس كورونا من ضمن المجموعة التي حصلت على اللقاح بعد الجرعة الأولى، مقارنة بـ 275 حالة في مجموعة الدواء الوهمي.
وأشارت بيانات السلامة بعد تحليل نتائج نحو 38 ألف مشارك إلى أن اللقاح آمن، ولا يوجد مخاوف محددة تتعلق بالسلامة قد تحول دون إصدار ترخيص استخدام الطوارئ.
وأشارت الوثائق إلى أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للقاح تراوحت بين التعب والصداع وآلام العضلات والقشعريرة وآلام المفاصل والحمى.
وأكدت إدارة الغذاء والدواء على أن ردود الفعل السلبية حدثت مع أقل من 4.6٪ من المشاركين، وكانت أكثر تكرارا بعد الجرعة الثانية، وهي أقل لدى كبار السن مقارنة بالمشاركين الأصغر سنا، مضيفة بأن تورم الغدد الليمفاوية قد تكون مرتبطة أيضًا بالتطعيم.
الوثيقة ستناقش في اجتماع يوم الخميس من قبل اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية التابعة لإدارة الغذاء والدواء، وستقدم توصياتها إلى الإدارة حول ما إذا كان اللقاح فعالاً في الوقاية من فيروس كورونا المستجد لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا.
هذا ومن المتوقع أن تصدر إدارة الغذاء والدواء (FDA) ترخيص استخدام الطوارئ بعد وقت قصير من اجتماع اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة يوم الخميس المقبل.
