وافقت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في بريطانيا (MHRA) اليوم، على علاج جديد للمصابين بفيروس كورونا، وجد أنه يقلل من دخول المستشفى والوفاة بنسبة 79٪، وهو ثاني عقار يتم اعتماده من قبل الوكالة.
الدواء هو Sotrovimab، ويحمل الاسم التجاري Xevudy ، وهو الثاني الذي تتم الموافقة عليه بعد Ronapreve، الذي حصل على الموافقة في أغسطس/آب.
وقالت الوكالة في بيان صحفي إن العلاج مخصص للأشخاص المصابين بأعراض مرض فيروس كورونا الخفيفة إلى المعتدلة، إضافة إلى المعرضين لخطر الإصابة بمرض حاد، فقد أظهرت التجارب السريرية إن جرعة واحدة من الدواء في الوريد على مدار 30 دقيقة تقلل خطر دخول المستشفى والوفاة بنسبة 79٪.
ووافقت الوكالة على الدواء للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا، والمعرضين لخطر متزايد للإصابة بأمراض خطيرة، بسبب عوامل مثل السمنة أو التقدم في السن أو مرض السكري أو أمراض القلب.
هذا وتم تطوير Sotrovimab بواسطة GlaxoSmithKline ومختبر Vir Biotechnology، ووفقًا للرئيس التنفيذي، جورج سكانجوس، فقد "تم تصميمه بشكل متعمد مع وضع فيروس متحور في الاعتبار".
وقالت شركة GSK إن علاجها التجريبي ظل فعالا "ضد الطفرات الرئيسية في متغير أوميكرون الجديد"، وفقًا لبيانات ما قبل السريرية، مؤكدة أن العلاج فعال ضد جميع المتغيرات المثيرة للقلق والاهتمام على النحو المحدد من قبل منظمة الصحة العالمية.
من جانبها، قالت وكالة تنظيم الأدوية البريطانية، إنه من السابق لأوانه معرفة كيفية تأثير متغير أوميكرون على فعالية الدواء (Sotrovimab).
وأظهرت بيانات التجارب السريرية أن الدواء يكون أكثر فاعلية عند تناوله في المراحل المبكرة من الإصابة، وهو يمنع الفيروس من الالتصاق بالخلايا البشرية ودخولها، بحيث لا يمكنه التكاثر في الجسم.
يشار إلى أن المملكة المتحدة قد سجلت ما لا يقل عن 30 حالة من متغير أوميكرون حتى الآن، تم العثور على معظمها في لندن.
