منحت أمريكا اليوم الجمعة ترخيص استخدام الطوارئ لأول لقاح ضد فيروس كورونا المستجد، طورته شركة Pfizer وشريكتها الألمانية BioNTech، ما يمثل بداية نهاية انتشار الوباء الذي أودى بحياة أكثر من 1.6 مليون إنسان، وإصابة أكثر من 71 مليون آخرين في مختلف دول العالم، بعد أيام من ترخيص استخدامه في كل من بريطانيا والبحرين والسعودية وكندا.
وجاء القرار بناء على توصية من اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية المستقلة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي صوتت أمس بأغلبية كبيرة للموافقة على منح تصريح استخدام الطوارئ للقاح Covid-19 للأشخاص التي تزيد أعمارهم عن 16 عاما، بعد مناقشات علمية علنية استمرت نهارا كاملا.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في بيان صحفي نشرته فور إصدار القرار، لقد اجرينا تقييمًا شاملاً لمعلومات السلامة والفعالية وجودة التصنيع المتاحة من قبل علماء مهنيين في إدارة الغذاء والدواء، ومدخلات من خبراء مستقلين.
وقال مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ستيفن إم هان، إن التصريح علامة بارزة في مكافحة هذا الوباء المدمر الذي أثر على العديد من العائلات في الولايات المتحدة وحول العالم.
وأضاف هان، أجرينا عملية مراجعة مفتوحة وشفافة تضمنت مدخلات من خبراء مستقلين في العلوم والصحة العامة وتقييما شاملاً من قبل العلماء المهنيين في الوكالة للتأكد من أن هذا اللقاح يفي بالمعايير العلمية الصارمة للسلامة والفعالية وجودة التصنيع اللازمة لدعم الاستخدام في حالات الطوارئ.
وأكد المفوض على أن العمل الدؤوب لتطوير لقاح جديد للوقاية من هذا المرض الجديد والخطير والمهدِّد للحياة في إطار زمني سريع بعد ظهوره هو شهادة حقيقية على الابتكار العلمي والتعاون بين القطاعين العام والخاص في جميع أنحاء العالم.
وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأن اللقاح استوفى المعايير القانونية لإصدار ترخيص استخدام الطوارئ، مشيرة إلى أن البيانات تدعم حقيقة أن الفوائد المعروفة والمحتملة تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة، ما يدعم استخدام اللقاح لدى ملايين الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر، بما في ذلك الأفراد الأصحاء.
وحول الآثار الجانية، قالت الإدارة إنها تراوحت بين الألم في موقع الحقن، التعب، الصداع، آلام العضلات، القشعريرة، آلام المفاصل، الحمى، تحدث في معظمها بعد الجرعة الثانية، وهو ما أكدته بيانات الشركة المصنعة.
هذا ومن المتوقع بدء شحن 2.9 مليون جرعة كدفعة أولى إلى 636 موقعًا في الولايات المتحدة في غضون 24 ساعة، للبدء بعملية تطعيم الكوادر الطبية في الخطوط الأمامية، خصوصا أولئك الذين يتعاملون مع مرضى كورونا، إضافة إلى دور رعاية المسنين وغيرها من مرافق الرعاية طويلة الأجل.
ردود فعل مباشرة
وأصدرت رئيسة مجلس النواب الأمريكي نانسي بيلوسي بيانا صحفيا بعد صدور القرار قالت فيه: "إن الترخيص يعتبر تقديرًا للجهود الدؤوبة التي يبذلها العلماء والأطباء الذين عملوا على مدار الساعة لضمان حصولنا على لقاح فعال وآمن".
بدوره نشر الرئيس الأمريكي دونالد ترامب فيديو على تويتر قال فيه "إن اللقاح أحد أعظم الإنجازات العلمية في التاريخ"، مضيفا بأن الجرعة الأولى ستعطى خلال أقل من 24 ساعة، وأن اللقاح بدأ شحنه بالفعل.